Mitarbeiter (m/w/d) für den Bereich klinische Bewertungen

Jobbeschreibung
Unternehmensprofil
Wir sind ein stark wachsendes, Start-up Unternehmen in der Biotechnologie und betreiben Entwicklung und Forschung von resorbierbaren Materialien für die Medizintechnik in Verbindung mit additiven Fertigungstechnologien. Unser Kompetenzzentrum verfügt neben unserem Entwicklungssektor über die Sektoren additive Fertigung und Qualitätsmanagement-Dienstleistungen. Delbramed zeichnet sich durch qualitativ hochwertige Produkte mit nachweislich nachhaltigen Wettbewerbsvorteilen aus.

Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir für unseren Standort in Spaichingen
ab sofort oder bis spätestens 01. Oktober 2020

Mitarbeiter (m/w/d)
für den Bereich klinische Bewertungen (Voll-/Teilzeit)

Deine Kernaufgaben
Du übernimmst verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich der klinischen Bewertungen von Medizinprodukten. Dabei ergänzt und unterstützt Du unser bestehendes Team mit folgenden Tätigkeiten:

Technische Dokumentensichtung und Produktbeschreibung für die Planung der klinischen Bewertung und anschließende Durchführung und Dokumentation von systematischen Literatursuchen in verschiedenen wissenschaftlichen Datenbanken.

Selektion und Bewertung der Literaturstellen in Bezug auf die Zweckbestimmung des Anwendungsgebietes des Medizinproduktes sowie die wissenschaftliche Analyse der klinischen Daten und Zusammenfassung der Ergebnisse.

Erstellung von klinischen Bewertungsplänen und umfangreichen klinischen Bewertungsberichten nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, Regulatoren MDR (EU) 2017 745 / MDR (EU) 2017 746 und DIN EN ISO 14155 : 2020 mit anschließender Abstimmung der klinischen Bewertung mit einem Medical Expert.

Eigenständiges leiten von Projekten sowie die Kommunikation und Abstimmung mit unseren Kunden.

Dein ideales Profil
Du hast Dein naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium erfolgreich abgeschlossen und anschließend mehrjährige Erfahrung mit systematischen Literaturrecherchen und wissenschaftlichem Schreiben gesammelt.

Du hast eine Ausbildung im medizinischen Bereich als Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d), Operationstechnischer Assistent (m/w/d) usw.

Berufserfahrung oder regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte ist wünschenswert, idealerweise im Bereich klinische Bewertungen und Regulatory Affairs.

Du arbeitest selbstständig, strukturiert und gewissenhaft, bist aber auch ein guter Teamplayer und flexibel in der Projektarbeit.

Du beherrschst fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift zum Lesen der Publikationen und Verfassen der Berichte.

Was Dich erwartet
Bei uns hast Du die Chance Dich in einem wachsenden Unternehmen mit schlanken Strukturen einzubringen und aktiv mit zu gestalten, dies alles geschieht in einer ausgezeichneten Arbeitsatmosphäre in einem aufgeschlossenen Team. Nach einer Einarbeitungszeit kannst Du schnell eigenständig Verantwortung übernehmen. Wir ermöglichen Dir persönlich wie auch berufliche
Entwicklungs- und Gestaltungsmöglichkeiten. Ein attraktives Gehalt mit Zusatzleistungen.
Bewerberalter
ab 25 bis 50 Jahre
Einsatzort/e
Spaichingen
Spaichingen Baden-Württemberg
Start/Zeitraum
ab sofort
Art der Beschäftigung
Festanstellung (Vollzeit)


Anschrift
Alemannenstraße 20, D-78665 Frittlingen
Telefon
07426 / 96404 00 (D) +49 7426 / 96404 00
Ansprechpartner
Herr Andreas Lange
Unternehmensprofil
anzeigen

Delbramed GmbH ist ein stark wachsendes, junges Start-up Unternehmen in der Biotechnologie, aufbauend auf einer 20-jährigen erfolgreichen Branchenexpertise. Wir betreiben Entwicklung und Forschung von resorbierbaren Materialien für die Medizintechnik in Verbindung mit additiven Fertigungstechnologien. Neben unserem Entwicklungssektor verfügen wir über ein Dienstleistungs- und Kompetenzzentrum für additive Fertigungstechnologien (3D-Druck). Delbramed GmbH zeichnet sich durch qualitativ hochwertige Produkte mit nachweislich nachhaltigen Wettbewerbsvorteilen aus. In Verbund mit Netzwerken verfügen wir über internationale
Erfahrungen in der Biotechnologie, Pharma und Medizintechnik. Wir sehen uns als starker und qualifizierter Systempartner für große Unternehmen.



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